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QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica
  • Full-time fisso
  • Référence : INT-025013
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Détails

  • Région Ticino
  • Type de contrat Full-time fisso
  • Secteur d'activité Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica

Introduction

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo per impiego a tempo indeterminato un/a:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Description de la mission

  • Collaborazione con QA Director per attività di verifica di conformità dei processi GMP di produzione
  • Revisione documentazione di produzione e laboratorio
  • Revisione documentazione di spedizione
  • Rilascio materie prime per l'uso in produzione
  • Cambio di stato dei prodotti su delega del responsabile tecnico
  • Collaborazione nella gestione di audit di autorità e clienti, e questionari di valutazione
  • Comunicazione con clienti e fornitori su aspetti GMP
  • Self-inspections in accordo al piano approvato
  • Qualifica dei fornitori
  • Definire gli item code Oracle
  • Gestire le deviazioni, OOS,  reclami I ritorni
  • Gestione materiale in ingresso non conforme
  • Definire e/o approvare i CAPA
  • Redigere la documentazione del Quality System
  • Verificare la conformità dei documenti GMP dei reparti e di MF/BPR/dossier analitici.
  • Valutare e approvare i change control
  • Sostenere ed attuare l'approccio di gestione dei rischi
  • Approvare i piani e report di qualifica di impianti, utilities, infrastrutture, sistemi IT e strumenti GMP
  • Svolgere attività di training del personale nell'ambito GMP
  • Partecipare al monitoraggio del sistema di qualità tramite analisi di trend e KPI
  • Cooperare alla preparazione e gestione delle riunioni periodiche di revisione del sistema di qualità


Profil attendu

  • Laurea in discipline scientifiche (biologia, tecnologie farmaceutiche...)
  • Esperienza pregressa di almeno 3 anni in posizione analoga in campo farmaceutico
  • Buona conoscenza delle normative, linee guida in ambito farmaceutico
  • Conoscenza GMP/GDP e standard ISO
  • Buona padronanza degli applicativi informatici
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Capacità organizzative e di gestione priorità
  • Ottime doti comunicative e relazionali
  • Persona con spirito critico, proattivo, indipendente
  • Attitudine al problem solving 


Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura.

Abici vi offre

Offriamo la possibilità di intraprendere un percorso lavorativo in una realtà solida ed attrattiva.


Informations

  • Référence INT-025013
  • Publié le 12 janvier 2022
  • ConsultantAdamo MARTIGNANO